EMKA生理信号遥测系统

检测指标

emkaPACK 4G 无创遥测系统不需要对动物进行手术、同一动物可长时间和反复遥测, 硬件和软件符合GLP的实验标准和CFR21 PART 11 的标准。 EMKA遥测所得到的实验数据已经得到美国FDA和中国SFDA的认同。

● 心电图( 9 leads ECG) 

● 无创呼吸( Respiration)

● 无创血压(NIBP ) 

● 植入式血压( MIBP & VAP)

● 动物活动度 ( 3 Axis Activity)

● 动物体温( Temperature) 

● 同步视频 ( Video Imaging)


应用领域

● 动物生理学的研究, 检测各种动物的正常生理指标。

● 心血管药物有效性、毒性研究。特别是长时间的药效观察、药物的安全性评价。

● 应用啮齿动物进行长时间的心电图的采集和分析,包括心率变异性HRV的研究。

● 快速检测,用于数量大的动物的筛选。

● 用于不同种类的动物:犬、猪、猴、兔、啮齿动物(心电)。

● 药品的安全性评价实验研究(GLP试验)

硬件介绍

 

EMKA Receiver采用多种硬件降噪、屏蔽技术,有效降低了噪音,确保信号质量

传感器采集到的信号将被 Receiver接收、识别。每一通道只能接收与之相对应的传感器的数据。杜绝了信号交差的发生! 符合21CFR part 11法规。新一代的emkaPACK采用了BlueTooth蓝牙技术进行数据传输,所有的信号仅通过一根网线连接至计算机,极大地节省了实验室空间。每一个receiver可接收多达16只动物的所有生理指标,根据不同的实验需要,可选择最多达600通道,即75只动物同时进行生理指标遥测。

传感器和心电电极线


EMKA生理信号采集系统通过emkaPACK4G 的电极连接到动物的体表,一套导线,即可监测动物的9导联心电图

d1, d2, d3, aVR, aVL, aVF & 3 Chest  Lead

● 1导联心电图(Bipolar, 3-electrode cable,1 chennal)

● 6导联心电图(3Einthoven Bipolar , 3Goldber Unipolar, 4-electrode cable,2chennals)

● 9导联心电图(3Einthoven Bipolar , 3Goldber Unipolar , 1unipolar chest lead, 5-electrode cable ,3chennals)

通过ecgAUTO 软件分析,我们可以得到指标:

HR心率

PR间期

QT间期

QTCF

STE

PDUR

RR间期

QRS间期

QTCB

ST level

ISO

以及所有自定义心电指标


                                 血压传感器                                                                          尾套

  EMKA 公司2002年上市无创式遥测系统,推出了无创式血压(Non-Invasive Blood Pressure)遥测方法。通过遥测动物尾部、四肢的动脉血压,从而得到动物在无束缚、自由活动的状态下的血压值。随着无创伤血压监测方法的不断改进,无创血压与植入式血压的相关性能满足GLP试验的需要,并在多家GLP单位得到验证

NIBP方法减少了对动物的损伤,无需进行手术、麻醉等,只需要简单的操作,即可获得大量的数据,同时还缩短了实验的周期。NIBP的方法大量地节省了动物数量,真正体现了动物福利。

Oscillometric Pressure Telemetry –OPT

EMKA 无创血压分析指标:

收缩压(Systolic Pressure)

舒张压(Diastolic Pressure)

脉压差 (Amplitude)

平均压 (Mean Blood Pressure) 

心率 (Heart Rate)


         

呼吸带

emkaPACK是可以连续遥测清醒动物呼吸功能的无创遥测系统,它是一种简单易行、高性价比、并且已被认证的呼吸检测方法。同时整合了心电、血压等其它生理指标的共同遥测。

给动物带上胸式和腹式体积描记器, 测量动物胸部和腹部的体积变化,呼吸软件分析得到各种呼吸参数:

呼吸频率

呼气和吸气的持续时间

呼气和吸气持续时间的比

每分钟呼吸量(潮气量)

最大吸气和呼气的气流量

胸式呼吸和腹式呼吸不同步和倒置

呼吸暂停和呕吐



体温探头

通过温度传感器,遥测动物的体表温度,感应精度达0.25℃,通过软件进行实时采集。


动物活动和视频采集

随着动物的移动,动物所携带的传感器发出移动加速度的信号。软件会自动记录动物的运动轨迹。根据X轴、Y轴、Z轴及3轴综合轨迹,产生共4通道的信号曲线。

为了回顾检查动物的实验过程中的行为变化,对生理信号改变与行为改变进行对比检查,实行同步视频在实验中是十分有必要的。 EMKA的视屏系统由IOX2软件操作, 实行同步撷取同步压缩,分析时进行自动解压。 


软件应用

IOX2 数据采集和实时分析软件,(data acquisition and real time analysis)

 IOX2是一款用于实验资料的采集、分析、观察和存储的多功能软件。适用于药理毒理学研究。软件使用的计算法则已被广泛接受,并得到生命科学研究领域的验证。每种分析模块自动产生预设的参数,用户也可以自定义参数。

IOX2软件特点:

● 可用于各种生理信号的采集

● 采集频率高,每秒可采集10-50000个信号点

● 最多可采集64个频道的信号

● 每只动物的各项生理指标同步储存在同一个文件,保证原始资料的准确和安全

● 可自行设计实验操作程序并保存实验设置

● 可同联显示各种生理信号波形和实时分析数据

● 实验过程中可进行标记和说明

● 可自行设计快捷键

● 可回放原始资料,原始资料不可更改和删除

● 分析后的数据可直接导出为EXCEL格式

● 从分析结果到原始数据的回顾检查,改动过的分析结果留有轨迹

● 自动控制雾化给药系统

● 可记录同步视频,记录过程中影像文件自动压缩,分析时影像文件自动解压

● 符合21CFR Part11法规的要求,符合GLP实验要求

ecgAUTO2资料分析软件,(advanced post-processing analysis)

 ecgAUTO2适用于研究领域中各种动物的心电分析:完整、快速、可信。实行Beat by Beat分析模式,自行建立模板库,并保存使用。

 可用于各种动物(犬、灵长类、猪)分析各种间隙、振幅、面积多种预设的或用户设计的QT采集多导联分析和交叉导联的评估不正常情况、心律不齐,孤立P波型检测

studyDESIGNER实验设计软件, (data base tool for your studies)

● 实验设计软件可进行实验的规划、组织、存档

● 确定实验对象和它的特征

● 确定记录方案和分析方法

● 使记录,分析和检查的过程简单化并自动化

● 认可并电子签署最后的结果

● 将最后结果在数据库中存储并归档

● 将结果安全的传递到内部的实验室信息管理系统

GLP 资料管理软件,(GLP modules) 

● 电子签名软件(electronicSIGNATURE)

● 用户管理软件(users MANAGEMENT)包括用户权限分级,用户密码和验证

● 实验管理软件(study MANGER)把一系列的实验、系统设置和资料归到一个实验文件中

● 资料审核软件(auditTRAIL)可跟踪审查加密文件中的各种活动,快速的审查和检查资料


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动物实验设备